中新健康|賽諾菲四價流感疫苗恢復(fù)在華銷售,曾因效價問題停售
中新網(wǎng)北京6月14日電(趙方園)6月13日,中新健康從賽諾菲方面獲悉,其針對2025-2026年流感季的四價流感病毒裂解疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批簽發(fā)放行。
2024年8月,因疫苗效價問題,2024—2025年流感季,賽諾菲曾決定暫停流感疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。
彼時,賽諾菲回應(yīng)中新健康稱,因流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。賽諾菲在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中,觀察到2024—2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價(疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù))呈現(xiàn)下降趨勢。我們預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前,疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施,賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。
6月13日,賽諾菲對中新健康表示,“在2025—2026年流感季流感疫苗生產(chǎn)過程中,我們優(yōu)化了免疫原性和產(chǎn)品穩(wěn)定性評估,于2024年12月完成了原液試生產(chǎn),并進行了持續(xù)的研究和測試,所有結(jié)果均證明效價穩(wěn)定?!?table border=0 cellspacing=0 cellpadding=0 align=left class="adInContent">
據(jù)公開數(shù)據(jù),2024年上半年,三價流感疫苗的批簽發(fā)中,賽諾菲占比18%;四價流感疫苗的批簽發(fā)中,賽諾菲占比15%。在賽諾菲暫停供應(yīng)期間,多家流感疫苗廠商相繼宣布對流感疫苗進行降價,搶占市場份額。
2024年5月,國藥集團旗下長春所、武漢所、上海所的四價流感疫苗開始降價。中標價格由128元/支跌破百元至88元/支,隨后主流疫苗廠商華蘭疫苗、北京科興、金迪克等也緊步跟降。同年6月,金迪克發(fā)布公告表示,自當日起對公司四價流感疫苗產(chǎn)品價格進行調(diào)整。其中,成人劑型、預(yù)充式0.5ml/支規(guī)格產(chǎn)品價格調(diào)整為88元/支;成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶規(guī)格產(chǎn)品調(diào)整為85元/瓶。
四價流感疫苗普遍跌破百元,三價疫苗的降價更為極端,公費三價流感疫苗已創(chuàng)下6元/支歷史新低中標價。
近日,浙江省政府采購中心發(fā)布的浙江省疾控中心2025年群體性預(yù)防接種流感疫苗中標(成交)結(jié)果公告顯示,上海生物制品研究所有限責任公司(上海所)、長春生物制品研究所有限責任公司(長春所)、北京科興生物制品有限公司(北京科興)三家公司中標,成交總價分別為780萬、480萬、440萬,單價分別為6元/支、6元/支、8.8元/支。
賽諾菲四價流感疫苗重新獲批簽發(fā),或?qū)Ρ就烈呙缙髽I(yè)再度發(fā)起挑戰(zhàn)。(完)
